7 Hrs
المصدر:
نداء الوطن
قانون للجمهورية القوية للأمن الدوائي
اقترح نواب من تكتل "الجمهورية القوية" قانونًا لتنظيم تسجيل واستيراد وتداول المستحضرات البيولوجية المماثلة (Biosimilars) في لبنان، بهدف حماية صحة المواطنين وضمان جودة وسلامة الأدوية المستخدمة لعلاج أمراض دقيقة وخطيرة مثل السرطان والأمراض المناعية. يهدف القانون إلى وضع إطار تشريعي يلتزم بالمعايير الدولية، يشدد على تقييم جودة وسلامة وفعالية هذه الأدوية، ويشترط التثبت من تشابهها مع المستحضرات المرجعية من خلال تقييم علمي دقيق. كما ينص على إنشاء سجل إلكتروني علني للمستحضرات المسجلة، ويعزز من شفافية الرقابة بواسطة آليات تعليق وسحب الترخيص عند ظهور مخاطر، بالإضافة إلى فرض عقوبات على المخالفات. ويؤكد القانون أن حماية المريض تتطلب قواعد واضحة تضمن أن الأدوية التي تصل إلى المريض آمنة وفعالة، مع الالتزام بأعلى معايير الجودة، مع التركيز على عدم التهاون مع دخول أدوية قد تكون غير فعالة أو ضارة، خاصة تلك القادمة من مصادر غير موثوقة، وذلك بعد تزايد دخول أدوية مماثلة للأدوية الأصلية لا تفي بمعايير السلامة منذ سنوات. يختتم النواب مطالبين بسرعة إقرار القانون لضمان سلامة الأدوية وحماية صحة اللبنانيين.
120% :الحجمحجم النص
تنويه: هذا ملخص تم إنشاؤه بواسطة الذكاء الاصطناعي
التعليقات (0)